Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für erwachsene patienten mit typ-2-diabetes mellitus ist xelevia indiziert ist zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) - agonisten (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit:einem sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem ppary-agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischer kontrolle. xelevia ist auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp-spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn pegintron in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich pegintron ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn pegintron in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn pegintron in kombination mit ribavirin.

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merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - stocrin ist indiziert in antiviraler kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. stocrin wurde nicht ausreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit pis wurde nicht dokumentiert, es gibt derzeit keine ausreichenden daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von therapien mit stocrin.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus ist tesavel indiziert ist zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein ppary-agonist (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen wirkstoffen nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem peroxisome-proliferator-aktivierten-rezeptor-gamma (ppary) - agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen wirkstoffen nicht ausreichend glykämischer kontrolle. tesavel ist auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn viraferonpeg ist in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich viraferonpeg ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin.

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merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam natrium - bakterielle infektionen - antibiotika für den systemischen einsatz, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - prevymis ist indiziert zur prophylaxe von cytomegalovirus (cmv) reaktivierung und krankheit bei erwachsenen cmv-seropositiven empfänger [r +] eine allogene hämatopoetische stammzelltransplantation (hsct). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über die geeignete anwendung von virostatika.

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merck sharp & dohme b.v.  - rekombinante vesikuläre stomatitis-virus (stamm indiana) mit einem löschen des envelope-glykoprotein, ersetzt, mit dem zaire ebolavirus (stamm kikwit 1995) oberfläche glykoprotein - hämorrhagische fieber, ebola - - impfstoffe - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. die verwendung von ervebo sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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merck sharp & dohme b.v.  - imipenem-monohydrat, cilastatin-natrium, relebactam monohydrat - gram-negative bakterielle infektionen - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 und 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.